新華社北京5月7日電 國家衛生健康委等8部門5月7日公布《關于改革完善兒童用藥供應保障機制的實施意見》。實施意見提出包括完善兒童用藥研發創新機制、完善兒童用藥臨床應用指導原則、優化兒童用藥配備管理、加強兒童合理用藥管理、加大兒科藥學服務供給等16條具體措施，更好滿足兒童疾病防治用藥需求，全面提高兒科供藥用藥能力。
針對兒童用藥研發難題，意見提出加強審評審批全過程充分溝通交流，對兒童專用創新藥早期介入、研審聯動，允許滾動提交資料。對鼓勵研發申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄中的藥品，相關部門予以優先審評審批，優先納入國家基本藥物目錄和創新藥物研發國家科技重大專項，按程序納入國家醫保藥品目錄。
意見鼓勵支持國家醫學中心、國家區域醫療中心和國家臨床醫學研究中心等兒科研究型病房建設，探索組織建立全國兒童臨床試驗協作網和跨機構倫理審查機制，推動將已有中國成人數據的藥品安全外推至中國兒科人群。
為完善兒童用藥臨床應用，意見支持符合條件的兒科相關醫療機構、行業學（協）會等按規定提出增加和補充完善說明書中兒童適應癥、用法用量等重要信息。國家衛生健康委將牽頭制定兒童用藥臨床應用指導原則，修訂中國國家處方集（兒童版），探索適時制定國家兒童基本藥物目錄。
在規范醫療機構兒科制劑使用上，國家衛健委將會同國家藥監局對臨床確有需要、而市場上沒有供應或者沒有供兒童使用的劑型、規格的兒童用藥，制定兒童常用醫療機構制劑清單。
針對短缺藥品監測和保障供應，意見支持小品種藥（短缺藥）集中生產基地的定點生產品種納入更多兒童用藥，豐富中央和地方兩級儲備中的兒童用藥。季節性傳染病流行高發期間，加強抗病毒、解熱鎮痛等兒童常用藥品供應保障。此外，持續做好臨時進口工作，保障罕見病、重大疾病等特殊人群用藥。
在健全支付管理體系方面，意見明確，在國家組織藥品集中帶量采購中，分組采購兒童專用藥與成人用藥，優化差比價規則，激勵兒童適宜劑型、規格的供應。
國家衛健委會同多部門將建立跨部門信息共享、溝通會商和協同機制，分別按照職責推進兒童用藥研發、注冊、生產、使用、報銷等全鏈條政策銜接協同，形成工作合力，以點帶面推動解決行業重點、難點問題，更好滿足兒童用藥需求。
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