12月15日，記者從省藥監局獲悉，該局近日下發《關于進一步規范中藥材產地趁鮮切制加工延伸檢查工作有關事項的通知》，進一步規范中藥材產地趁鮮切制加工工作，服務推進我省中醫藥產業高質量發展。
《通知》要求，以河南道地中藥材大品種為主，充分發揮中藥飲片生產企業將藥品生產環節質量管理體系向中藥材種植養殖和產地加工環節延伸的主體責任，探索建立產地加工與炮制一體化發展模式，提升中藥生產全鏈條質量控制水平。
延伸檢查分四個階段，企業申報、形式審查、實地檢查和結果公布。申報范圍為省內已取得《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業，申報品種應為河南省藥監局公布的產地趁鮮切制中藥材目錄品種。
申報主體自建、共建或有委托產地趁鮮切制關系的河南省內產地趁鮮切制加工企業，依據《河南省中藥材產地趁鮮切制加工指導原則》進行自查，填寫《中藥材產地趁鮮切制加工企業自查表》。申報主體按照《指導意見》的要求對產地趁鮮切制加工企業的自查結果進行評估，填寫《河南省中藥材產地趁鮮切制加工延伸檢查申報表》，按照《申報材料清單》要求形成申報材料后報送至所在地省藥監局監管分局。
省藥監局各監管分局負責對所收到的申報材料進行形式審查，形式審查通過后依據《河南省中藥材產地趁鮮切制加工指導原則》并參考《藥品檢查管理辦法（試行）》所規定的檢查程序，對申報主體進行檢查并對產地趁鮮切制加工企業開展延伸檢查。并按照藥品檢查信息公開要求在省藥監局官方網站公布檢查結果。
《通知》明確，對產地趁鮮切制加工企業實行動態管理：不配合省藥監局延伸檢查的；檢查不符合要求的；生產、使用、銷售以次充好、假冒偽劣產地加工（趁鮮切制）中藥材的；以產地加工（趁鮮切制）中藥材冒充中藥飲片銷售的；其他不符合規定的情形將予以公告。
記者 李愛琴
《鄭州晚報》版面截圖
