昨日，記者從鄭東新區了解到，中原科技城迎來重大產業突破——區域內企業華之源生物自主研發的“人類MTHFR基因多態性檢測試劑盒（PCR—熒光探針法）”成功獲批國家三類醫療器械注冊證，實現鄭東新區三類醫療器械注冊證“零的突破”。這一成果不僅填補了鄭東新區在高風險醫療器械領域的空白，更標志著中原科技城生命科學產業創新能級與轉化能力邁上新臺階。
據了解，三類醫療器械注冊證的獲得是醫療企業的重大成就，標志著醫療企業在高風險醫療器械領域的突破。該檢測試劑盒聚焦臨床重大需求，為疾病精準防控提供關鍵支持，在70分鐘內即可精準完成基因型分型，有效降低基層醫療檢測門檻。臨床應用上，可針對孕產婦提供葉酸個性化補充指導，降低新生兒神經管缺陷風險，還能輔助H型高血壓患者規避腦卒中風險，為兩大民生領域提供精準解決方案。
近年來，中原科技城將生命科學產業作為“3+2”現代化產業體系的核心支柱，圍繞“研發+臨床+制造+服務”全產業鏈精耕細作。目前，中原科技城已集聚生命科學領軍企業30余家，大健康類企業超1萬家，成立3只大健康領域子基金。中原科技城生物醫藥公共服務平臺、生命科學產業園、中原先進制造業產業園等加快建成投用，細胞與基因治療、合成生物、高端醫療器械等特色產業集群加速崛起，“研發—臨床—轉化”全鏈條生態閉環持續完善，有力推動創新成果高效轉化落地。同時，中原科技城持續優化營商環境，建立跨部門協同機制、政企聯席協商平臺，實時響應企業訴求，強化政策與需求精準對接，全方位護航生命科學產業高質量發展。
記者 覃巖峰 通訊員 楊佳英 韓磊
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